Undestor - příbalový leták

(Testosteroni undecanoas)
tobolky

Výrobce
N.V. Organon, P.O.Box 20, 5340 BH Oss, Nizozemí

Složení
Účinná látka:
Testosteroni undecanoas (testosteron undekanoát), 40 mg v jedné tobolce.
Pomocné látky:
Kyselina olejová.
Obal kapsle:
Glycerol 85%, Sorbitol, sodná sůl ethyl hydroxybenzoátu, sodná sůl propyl hydroxybenzoátu, oxid titaničitý, červený oxid železa, želatina.

Indikační skupina
Hormon, androgen

Charakteristika
Undestor jsou tobolky obsahující přirozený ester testosteronu (mužský pohlavní hormon). Tento ester zvyšuje hladiny testosteronu u mužů trpících jeho nedostatkem nebo jeho nízkou tvorbou. Léčba Undestorem je přitom velmi dobře přijímána, protože nezatěžuje játra. Testosteron jako takový není aktivní při podání v tabletách. Naopak testosteron undekanoát je schopen obejít játra mízní soustavou a je proto aktivní i v tobolkách.

Indikace
Undestor je určen pro léčbu mužů při nedostatku testosteronu u následujících stavů:
A) Po kastraci.
B) Při nedostatečné činnosti žláz s vnitřní sekrecí a následné poruše sexuálních funkcí (endokrinní impotence).
C) Při nedostatečné činnosti předního laloku podvěsku mozkového (hypopituitarismus).
D) U příznaků mužského přechodu (klimakteria), jako je snížená chuť k sexu a snížená duševní a tělesná aktivita.
E) U určitých typů neplodnosti způsobených poruchou tvorby spermií (spermatogeneze).
Léčba testosteronem se může také použít u řídnutí kostí (osteoporózy) způsobeným nedostatkem hormonů (androgenů).

Kontraindikace
Undestor se nesmí používat v těchto případech:
• Při přecitlivělosti na některou složku přípravku.
• Při výskytu nebo jen podezření na nádor prostaty nebo prsu.
Pacienty s možností srdečního selhání, poruchami funkce ledvin, vysokým krevním tlakem, epilepsií a migrénou (současné nebo dříve prodělané) je třeba kontrolovat, vzhledem k možnosti zadržování tekutin způsobeným androgeny.

Nežádoucí účinky
Při léčbě hormony (androgeny) byly pozorovány následující Nežádoucí účinky:
• přetrvávající bolestivé ztopoření penisu a jiné příznaky nadměrné sexuální stimulace
• u předpubertálních chlapců náhlý sexuální vývoj a zvýšený počet erekcí, zvětšení penisu
• nižší počet spermií a snížený objem ejakulátu, zadržování solí a vody.
Při případném výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání přípravku ihned poraďte s lékařem.

Interakce
Účinky Undestoru a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním Undestoru užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Nebyly popsány žádné interakce mezi Undestorem a dalšími léky v klinické praxi.

Dávkování
Přesné dávkování vždy určí lékař.
Obvykle je počáteční dávka 120 - 160 mg/den (3 - 4 tobolky) po dobu 2 - 3 týdnů, potom následuje udržovací dávka 40 - 120 mg/den (1 - 3 tobolky).

Způsob použití
Undestor tobolky se užívají po jídle, je-li třeba s malým množstvím tekutiny a polykají se celé bez žvýkání. Je lépe vzít polovinu denní dávky ráno a druhou polovinu večer. Užívá-li pacient lichý počet kapslí, je třeba vzít větší dávku ráno.

Upozornění
Během dlouhodobé léčby Undestorem budete muset podstoupit opakované lékařské vyšetření.
Při výskytu nežádoucích účinků způsobených androgenem je třeba léčbu přerušit. Po vymizení příznaků je možno léčbu obnovit při nižším dávkování. Androgeny je třeba používat opatrně u předpubertálních chlapců, aby se předešlo předčasnému uzávěru koncových částí dlouhých kostí (epifýz) nebo překotnému sexuálnímu vývoji.
Může dojít k poklesu jodu vázaného na bílkovinu (PBI).

Předávkování
Toxicita testosteronu je velmi nízká. Proto se neočekávají toxické příznaky i při užití několika tablet současně. Při náhodném požití přípravku dítětem přesto vyhledejte ihned lékaře. Příznaky, které se mohou v tomto případě objevit, jsou nevolnost a zvracení.

Balení
60 tobolek a 40mg účinné látky
Na jedné straně tobolky je nápis "Org", na druhé kód "DV3".